Indicação
SIMPONI é indicado para o tratamento da:
Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato:
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações. Se você tiver artrite reumatoide ativa, receberá Simponi , que será utilizado em combinação com metotrexato para:
- Reduzir os sinais e os sintomas de sua doença;
- Inibir danos aos seus ossos e articulações;
- Melhorar a função física;
- Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato:
A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, normalmente acompanhada por psoríase. Se você tiver artrite psoriásica ativa, receberá Simponi , sozinho ou em combinação com metotrexato para:
- Reduzir os sinais e os sintomas de sua artrite;
- Melhorar a função física;
- Melhorar sua entesite (dor e inchaço ao redor das articulações);
- Melhorar sua psoríase de pele e unhas;
- Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Espondilite anquilosante ativa em adultos:
Espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna. Se você tiver espondilite anquilosante ativa, você receberá Simponi para:
- Reduzir os sinais e os sintomas de sua doença;
- Melhorar a função física;
- Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Armazenamento
Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Mantenha o produto na caixa original a fim de protegê-lo da luz até a hora do uso.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Efeitos colaterais
Resumo de reações adversas a Simponi em estudos clínicos:
Muito comum:
- Infecção do trato respiratório superior (nasofaringite, faringite, laringite e rinite);
- Formação de autoanticorpos;
Comum:
- Infecções bacterianas (tais como celulite). Infecções virais (tais como gripe e herpes), bronquite, sinusite e infecções fúngicas superficiais;
- Alterações de enzimas do fígado (aumento na alanina aminotransferase, aumento na aspartato aminotransferase);
- Anemia;
- Tontura;
- Reações alérgicas não-graves;
- Pressão alta (hipertensão);
- Erupção cutânea;
- Pirexia, reação no local da aplicação (eritema no local da aplicação, urticária, induração, dor, hematoma, prurido, irritação, parestesia);
Incomum:
- Choque séptico, septicemia, infecção do trato respiratório inferior (pneumonia), infecções oportunistas (infecções invasivas fúngicas, bacterianas, micobacterianas atípicas e protozoárias), abscesso, artrite bacteriana;
- Diminuição na contagem de neutrófilos;
- Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia;
- Distúrbios desmielinizantes (central e periférico), parestesia;
- Insuficiência cardíaca congestiva (novo início ou piora);
- Doença intersticial pulmonar;
- Constipação;
- Psoríase: paradoxal, palmar/plantar e pustular, vasculite (cutânea), alopecia;
Rara:
- Reativação de hepatite B, histoplasmose, coccidioidomicose, pneumocistose, tuberculose, pielonefrite, bursite infecciosa;
- Câncer no sangue (linfoma), leucemia;
- Malignidade pediátrica;
- Vasculite (sistêmica);
- Síndrome semelhante ao lúpus;
Principio ativo
Golimunabe
Administração
Via subcutânea
Doenças
Artrite
Prescrição
Sem retenção de receita
Apresentação
Seringa preenchida
